| 器械名称 | 医用缝合针 | 一次性使用管型消化道吻合器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 普通孔1/2弧圆针、普通孔1/2弧三角针、普通孔3/8弧圆针、普通孔3/8弧三角针、普通孔直圆针、普通孔直三角针 | 见标准 |
| 产家 | 杭州富阳医用缝合针线厂 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤用。 | 供消化道外科手术时作消化道重建吻合用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由符合YB/T5219规定的3Cr13不锈钢材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供。缝合针经处理后，其硬度应不小于520HV0.2；其表面粗糙度应不大于0.8μm；产品穿刺力、弹性、韧性、针尖强度应符合YY 0043-2005标准的要求：无菌状态提供产品应无菌，若采用EO灭菌，EO残留量应不大于10μg/g。 | 一次性使用管型消化道吻合器由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、缝合钉、切刀组成，选配连接杆(A、B、C)。缝合钉采用TA2制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，刀垫采用ABS或HDPE制成，按型式不同分为直型和弯型两种，按器身颜色不同分为两类，每类按尺寸不同各分为若干规格，产品应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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