| 器械名称 | 医用缝合针 | PDS II缝线 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 普通孔1/2弧圆针、普通孔1/2弧三角针、普通孔3/8弧圆针、普通孔3/8弧三角针、普通孔直圆针、普通孔直三角针 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 杭州富阳医用缝合针线厂 | |
| 适用范围 | 产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤用。 | 用于软组织的闭合，包括儿科心血管组织、显微手术和眼科手术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由符合YB/T5219规定的3Cr13不锈钢材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供。缝合针经处理后，其硬度应不小于520HV0.2；其表面粗糙度应不大于0.8μm；产品穿刺力、弹性、韧性、针尖强度应符合YY 0043-2005标准的要求：无菌状态提供产品应无菌，若采用EO灭菌，EO残留量应不大于10μg/g。 | 该产品是带针缝合线，其中针的材料是不锈钢，线是对二氧环已酮聚合而形成的聚醚制成的无菌人工合成吸收性缝线，聚合物分子式为（C4H6O3）n。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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