| 器械名称 | 医用缝合针 | Safil(结福)可吸收外科带针缝线 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 普通孔1/2弧圆针、普通孔1/2弧三角针、普通孔3/8弧圆针、普通孔3/8弧三角针、普通孔直圆针、普通孔直三角针 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 杭州富阳医用缝合针线厂 | |
| 适用范围 | 产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤用。 | 该产品适用于胃肠道、妇科、泌尿科、以及皮下缝合和结扎。同样适用于需要使用可吸收缝线的眼科手术（如斜视矫正术）和显微外科手术（如外周神经吻合术和对正在生长的组织的固定术）。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由符合YB/T5219规定的3Cr13不锈钢材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供。缝合针经处理后，其硬度应不小于520HV0.2；其表面粗糙度应不大于0.8μm；产品穿刺力、弹性、韧性、针尖强度应符合YY 0043-2005标准的要求：无菌状态提供产品应无菌，若采用EO灭菌，EO残留量应不大于10μg/g。 | 该产品由针和缝合线组成。缝合线为聚乙二醇酸材料制成的无菌可吸收外科缝合线，由D&C Violet No.2染成紫色，表面覆有含聚乙二醇酸的合成涂层。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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