| 器械名称 | 医用缝合针 | Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre Monocryl 吸收性缝线 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 普通孔1/2弧圆针、普通孔1/2弧三角针、普通孔3/8弧圆针、普通孔3/8弧三角针、普通孔直圆针、普通孔直三角针 | 见附页 |
| 产家 | 杭州富阳医用缝合针线厂 | Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre |
| 适用范围 | 产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤用。 | 适用于应采用吸收性材料进行的一般软组织的接合或结扎。 |
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| 产品说明 | 可吸收性缝线(商品名：MONOCRYL)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/BEL 1401-2008《可吸收性缝线》,产品性能结构及组成:本产品是由 Poliglecaprone 25材料制成的无菌可吸收性单股缝线。Poliglecarprone 25是乙交酯和己内酮合成的共聚物。缝线颜色有紫色和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。,可吸收性缝线(商品名：MONOCRYL)生产厂家地址,产品适用范围用途:本产品适用于可用可吸收性缝线的一般软组织的修复和/或结扎。 | |
| 用途 | 可用可吸收性缝线的一般软组织的修复和/或结扎。 | |
| 结构及其组成 | 产品由符合YB/T5219规定的3Cr13不锈钢材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供。缝合针经处理后，其硬度应不小于520HV0.2；其表面粗糙度应不大于0.8μm；产品穿刺力、弹性、韧性、针尖强度应符合YY 0043-2005标准的要求：无菌状态提供产品应无菌，若采用EO灭菌，EO残留量应不大于10μg/g。 | 该产品是由乙交酯和己内酮合成的共聚物 (Poliglecaprone 25) 制成的合成单股可吸收缝线，用D&C violet No.2染色或未染色，带有或不带有缝合针，缝合针由不锈钢制成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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