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基本资料对比
器械名称 二氧化碳气腹机壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 LAP-I (28-0082-00、28-0079-00、28-0083-00、28-0084-00、28-0085-00、28-0080-00、28-0086-00、28-0087-00、28-0088-00、28-0090-00)B型、C型
产家 嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 临床用于腹腔镜检查及手术过程中建立并维持人工气腹(限控制主机型号:28-0082-00、28-0079-00、28-0083-00、28-0084-00、28-0085-00、28-0080-00、28-0086-00、28-0087-00、28-0088-00)。临床用于子宫镜检查及手术过程中膨胀子宫(限控制主机型号:28-0090-00)。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由控制主机、气管及气腹针等组成。根据控制主机配置及流量不同分为 10 种型号。其中:流量 161/min(控制主机型号:28-0082-00)。流量201/min(控制主机型号:28-0079-00、28-0083-00 带视频、28-0084-00 带加热、28-0085-00 带视频及加热)。流量 301/min(控制主机型号:28-0080-00、28-0086-00带视频、28-0087-00 带加热、28-0088-00 带视频及加热)。流量 100ml/min(控制主机型号:28-009 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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