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基本资料对比
器械名称 二氧化碳气腹机高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 LAP-I (28-0082-00、28-0079-00、28-0083-00、28-0084-00、28-0085-00、28-0080-00、28-0086-00、28-0087-00、28-0088-00、28-0090-00)96测试/盒、24测试/盒
产家 凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 临床用于腹腔镜检查及手术过程中建立并维持人工气腹(限控制主机型号:28-0082-00、28-0079-00、28-0083-00、28-0084-00、28-0085-00、28-0080-00、28-0086-00、28-0087-00、28-0088-00)。临床用于子宫镜检查及手术过程中膨胀子宫(限控制主机型号:28-0090-00)。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由控制主机、气管及气腹针等组成。根据控制主机配置及流量不同分为 10 种型号。其中:流量 161/min(控制主机型号:28-0082-00)。流量201/min(控制主机型号:28-0079-00、28-0083-00 带视频、28-0084-00 带加热、28-0085-00 带视频及加热)。流量 301/min(控制主机型号:28-0080-00、28-0086-00带视频、28-0087-00 带加热、28-0088-00 带视频及加热)。流量 100ml/min(控制主机型号:28-009 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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