| 器械名称 | 医用缝合针 | 一次性使用痔上粘膜环切吻合器及辅件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 普通孔1/2弧圆针、普通孔1/2弧三角针、普通孔3/8弧圆针、普通孔3/8弧三角针、普通孔直圆针、普通孔直三角针 | |
| 产家 | 杭州富阳医用缝合针线厂 | 苏州贝诺医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品主要供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | 适用于肛肠外科手术治疗直肠粘膜内套叠、环形内痔脱垂。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由符合YB/T5219规定的3Cr13不锈钢材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供。缝合针经处理后，其硬度应不小于520HV0.2；其表面粗糙度应不大于0.8?m；产品穿刺力、弹性、韧性、针尖强度应符合YY 0043-2005标准的要求：无菌状态提供产品应无菌，若采用EO灭菌，EO残留量应不大于10μg/g。 | YZB/苏0385-2009一次性使用痔上粘膜环切吻合器及辅件 |
| 用途 | 该产品主要供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | 适用于肛肠外科手术治疗直肠粘膜内套叠、环形内痔脱垂。 |
| 结构及其组成 | 产品由符合YB/T5219规定的3Cr13不锈钢材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供。缝合针经处理后，其硬度应不小于520HV0.2；其表面粗糙度应不大于0.8?m；产品穿刺力、弹性、韧性、针尖强度应符合YY 0043-2005标准的要求：无菌状态提供产品应无菌，若采用EO灭菌，EO残留量应不大于10μg/g。 | 该产品由针座组件、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、钉、切刀等组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | a)尽可能小的外径和尽可能大的内径；见附表。 b)切刀与推针联片的一体化。 切刀与推针联片的一体化将大大提高缝针的成型质量和切割的完整性。产品零部件的运动同轴度、稳定性等方面都将得到提高。 c)合理而有效的缝针尺寸及排列。 在保持良好血供的前提下，进行合理有效的止血。 d)尽可能小的缝针闭合高度。 e)能容纳尽可能多的被切割组织。 f)刚性好、强度高、结构稳定性好。 |
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| 注意事项 |
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