| 器械名称 | 医用缝合针 | 常州市新能源 一次性使用旋转切割吻合器和钉仓 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 普通孔1/2弧圆针、普通孔1/2弧三角针、普通孔3/8弧圆针、普通孔3/8弧三角针、普通孔直圆针、普通孔直三角针 | 吻合器：XNY-S、XNY-M、XNY-L钉仓：XNY3020、XNY3020A、XNY3025、XNY3025A、XNY3035、XNY3035A、XNY4520、XNY4520A、XNY4525、XNY4525A、XNY4535、XNY4535A、XNY4548、XNY4548A、XNY6025、XNY6025A、XNY6035、XNY6035A、XNY6048、XNY6048A |
| 产家 | 杭州富阳医用缝合针线厂 | 常州市新能源吻合器总厂有限公司 |
| 适用范围 | 该产品主要供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | 适用于在外科手术中进行消化道的组织离断、切除和吻合。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由符合YB/T5219规定的3Cr13不锈钢材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供。缝合针经处理后，其硬度应不小于520HV0.2；其表面粗糙度应不大于0.8?m；产品穿刺力、弹性、韧性、针尖强度应符合YY 0043-2005标准的要求：无菌状态提供产品应无菌，若采用EO灭菌，EO残留量应不大于10μg/g。 | 一次性使用旋转切割吻合器和钉仓由吻合器和钉仓组成，吻合器由推杆、套管、旋转手柄、转向拨钮、保险按钮、复位按钮、固定手柄、活动手柄等组成，根据不同手术的需要，分为三种型号；钉仓由抵钉座组件、切割刀、缝合钉、钉仓座、推钉片、钉仓盖等组成，钉仓分为直型和关节型两种型号，按缝合长度分为3种规格；根据缝合组织厚度不同，其高度分为4种尺寸；吻合器和钉仓均为单独包装(吻合器出厂时不配钉仓)；缝合钉采用TA1、TA2材料制成，切割刀采用20Cr13、30Cr13材料制成，推杆。抵钉座、套管、抵钉座组件采用0Cr18Ni9 |
| 用途 | 该产品主要供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | 适用于在外科手术中进行消化道的组织离断、切除和吻合。 |
| 结构及其组成 | 产品由符合YB/T5219规定的3Cr13不锈钢材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供。缝合针经处理后，其硬度应不小于520HV0.2；其表面粗糙度应不大于0.8?m；产品穿刺力、弹性、韧性、针尖强度应符合YY 0043-2005标准的要求：无菌状态提供产品应无菌，若采用EO灭菌，EO残留量应不大于10μg/g。 | 一次性使用旋转切割吻合器和钉仓由吻合器和钉仓组成，吻合器由推杆、套管、旋转手柄、转向拨钮、保险按钮、复位按钮、固定手柄、活动手柄等组成，根据不同手术的需要，分为三种型号；钉仓由抵钉座组件、切割刀、缝合钉、钉仓座、推钉片、钉仓盖等组成，钉仓分为直型和关节型两种型号，按缝合长度分为3种规格；根据缝合组织厚度不同，其高度分为4种尺寸；吻合器和钉仓均为单独包装(吻合器出厂时不配钉仓)；缝合钉采用TA1、TA2材料制成，切割刀采用20Cr13、30Cr13材料制成，推杆。抵钉座、套管、抵钉座组件采用0Cr18Ni9 |
| 使用方法 | 适用于在外科手术中进行消化道的组织离断、切除和吻合。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 一次性使用旋转切割吻合器和钉仓由吻合器和钉仓组成，吻合器由推杆、套管、旋转手柄、转向拨钮、保险按钮、复位按钮、固定手柄、活动手柄等组成，根据不同手术的需要，分为三种型号；钉仓由抵钉座组件、切割刀、缝合钉、钉仓座、推钉片、钉仓盖等组成，钉仓分为直型和关节型两种型号，按缝合长度分为3种规格；根据缝合组织厚度不同，其高度分为4种尺寸；吻合器和钉仓均为单独包装(吻合器出厂时不配钉仓)；缝合钉采用TA1、TA2材料制成，切割刀采用20Cr13、30Cr13材料制成，推杆。抵钉座、套管、抵钉座组件采用0Cr18Ni9 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。