| 器械名称 | 医用缝合针 | AESCULAP AG & CO. KG Dafilon(帝福)尼龙缝线 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 普通孔1/2弧圆针、普通孔1/2弧三角针、普通孔3/8弧圆针、普通孔3/8弧三角针、普通孔直圆针、普通孔直三角针 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 杭州富阳医用缝合针线厂 | AESCULAP AG & CO.KG |
| 适用范围 | 该产品主要供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | 该产品用于皮肤缝合，显微外科和眼科（用于眼睛、微血管和神经吻合）。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由符合YB/T5219规定的3Cr13不锈钢材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供。缝合针经处理后，其硬度应不小于520HV0.2；其表面粗糙度应不大于0.8?m；产品穿刺力、弹性、韧性、针尖强度应符合YY 0043-2005标准的要求：无菌状态提供产品应无菌，若采用EO灭菌，EO残留量应不大于10μg/g。 | 该产品由缝合针及缝合线组成。缝合线为聚酰胺制造的无菌、单股、不可吸收外科缝线，由Pigment Blue 15：1染成蓝色，或用Hematein Logwood Black C.I. 75290染成黑色。一次性使用。 |
| 用途 | 该产品主要供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | 该产品用于皮肤缝合，显微外科和眼科（用于眼睛、微血管和神经吻合）。 |
| 结构及其组成 | 产品由符合YB/T5219规定的3Cr13不锈钢材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供。缝合针经处理后，其硬度应不小于520HV0.2；其表面粗糙度应不大于0.8?m；产品穿刺力、弹性、韧性、针尖强度应符合YY 0043-2005标准的要求：无菌状态提供产品应无菌，若采用EO灭菌，EO残留量应不大于10μg/g。 | 该产品由缝合针及缝合线组成。缝合线为聚酰胺制造的无菌、单股、不可吸收外科缝线，由Pigment Blue 15：1染成蓝色，或用Hematein Logwood Black C.I. 75290染成黑色。一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品用于皮肤缝合，显微外科和眼科（用于眼睛、微血管和神经吻合）。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由缝合针及缝合线组成。缝合线为聚酰胺制造的无菌、单股、不可吸收外科缝线，由Pigment Blue 15：1染成蓝色，或用Hematein Logwood Black C.I. 75290染成黑色。一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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