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基本资料对比
器械名称 医用缝合针一次性使用荷包成型器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 普通孔1/2弧圆针、普通孔1/2弧三角针、普通孔3/8弧圆针、普通孔3/8弧三角针、普通孔直圆针、普通孔直三角针HJH35、HJH55
产家 杭州富阳医用缝合针线厂苏州法兰克曼医疗器械有限公司
适用范围 该产品主要供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。供临床外科做荷包缝合用。

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说明书对比
产品说明 产品由符合YB/T5219规定的3Cr13不锈钢材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供。缝合针经处理后,其硬度应不小于520HV0.2;其表面粗糙度应不大于0.8?m;产品穿刺力、弹性、韧性、针尖强度应符合YY 0043-2005标准的要求:无菌状态提供产品应无菌,若采用EO灭菌,EO残留量应不大于10μg/g。
用途 该产品主要供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。
结构及其组成 产品由符合YB/T5219规定的3Cr13不锈钢材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供。缝合针经处理后,其硬度应不小于520HV0.2;其表面粗糙度应不大于0.8?m;产品穿刺力、弹性、韧性、针尖强度应符合YY 0043-2005标准的要求:无菌状态提供产品应无菌,若采用EO灭菌,EO残留量应不大于10μg/g。 一次性使用荷包成型器由荷包钳、带针荷包缝合线(缝针、缝线)组成,按尺寸不同分为两种型号,荷包钳采用PA66材料制成,缝针采用30Cr13制成,缝线采用合成纤维制成。产品应无菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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