器械名称 | 医用缝合针 | 医用纱布块 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 普通孔1/2弧圆针、普通孔1/2弧三角针、普通孔3/8弧圆针、普通孔3/8弧三角针、普通孔直圆针、普通孔直三角针 | 无菌型、非无菌型 |
产家 | 杭州富阳医用缝合针线厂 | 杭州富阳医用缝合针线厂 |
适用范围 | 该产品主要供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | 产品主要供医疗单位制作敷料用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 产品由符合YB/T5219规定的3Cr13不锈钢材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供。缝合针经处理后,其硬度应不小于520HV0.2;其表面粗糙度应不大于0.8?m;产品穿刺力、弹性、韧性、针尖强度应符合YY 0043-2005标准的要求:无菌状态提供产品应无菌,若采用EO灭菌,EO残留量应不大于10μg/g。 | 批准文号:浙食药监械(准)字2006第2640216号 厂商名称:杭州富阳医用缝合针线厂 |
用途 | 该产品主要供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | |
结构及其组成 | 产品由符合YB/T5219规定的3Cr13不锈钢材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供。缝合针经处理后,其硬度应不小于520HV0.2;其表面粗糙度应不大于0.8?m;产品穿刺力、弹性、韧性、针尖强度应符合YY 0043-2005标准的要求:无菌状态提供产品应无菌,若采用EO灭菌,EO残留量应不大于10μg/g。 | 产品采用医用脱脂纱布制成。纱布块所采用的医用脱脂纱布应符合YY0331-2002的要求;非无菌型纱布块的细菌总数不超过100cfu/g,并不得检出致病菌;无菌型纱布块应无菌,经环氧乙烷灭菌的纱布块,14天后环氧乙烷残留量应≤10mg/kg。 |
使用方法 | 经消毒后用于体外创口的防护。用时先将患处局部皮肤洗净拭干,然后加涂治疗用药于经消毒后纱布上或皮肤上,将经消毒后纱布敷于创口,用医用胶布固定即可。 | |
产品特点 | ||
注意事项 | 1、使用前检查包装是否完好,并对外包装标志、生产日期、有效期进行确认,禁止重复使用。 2、本产品为一次性用品,禁止重复使用。 3、产品使用后,应按医院或环保部门要求进行处理。 4、应储存于干燥,通风,无腐蚀性气体环境中。 5、远离火源及易燃物 |
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