| 器械名称 | 医用分子筛中心制氧系统 | 一次性使用吸氧湿化装置 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HG-○10、HG-○20、HG-○30、HG-○45、HG-○75、HG-○100、HG-○175 | |
| 产家 | 珠海和佳医疗设备股份有限公司 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗单位制取医用氧气用 | 供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。 |
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| 产品说明 | YZB/粤0603-2010《医用分子筛中心制氧系统》 | 苏扬食药监械(准)字2007第1560067号 |
| 用途 | 供医疗单位制取医用氧气用 | 供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。 |
| 结构及其组成 | 由空压机、冷干机主途经滤器、精密过滤器组、制氧机空气储罐、流量计、除菌过滤器、氧气压缩机、汇流排配电箱组成。 | 湿化瓶体、湿化液、鼻导管、鼻塞/面罩组成。 |
| 使用方法 | 1、打开包装，取出产品。2、打开湿化瓶的进气口和出气口，进气口与氧气流量计接头口连接，出气口与鼻导管连接。3、打开氧气流量开关，调节供气流量至使用范围，正常吸氧。 | |
| 产品特点 | 操作简单 启停设计人性化、只需转动操作面板上的启动/停机按钮便可实现设备开启、停机，操作简便有效。 启动迅速 装置在开启后30分钟内便可达到设计要求的氧气产量和纯度，制取氧的灵便快速是其它制氧方式无法比拟的。 故障率低 装置配套高性能的空压机，能保证制氧系统可连续不间断给临床供氧，保证设备低故障。 设计合理 医用制氧设备设计为双机组或多机组的配置，可根据临床对用气量的需要，系统自动开启、关闭相应机组，达到节约能源目的，设计充分考虑临床连续供氧的行业特点，备用气源保证供氧万无一失。 |
1、外观：鼻塞或者面罩部位不得有明显毛刺、飞边、应无折、无堵塞等缺陷。湿化瓶体表面应光洁。湿化液应无色透明、无絮状物和沉淀物。2、连接强度：产品各连接或焊接部位应能承受15N的压力，15s内不得开裂或脱落。配置氧气湿化装置腔体内部应能承受0.40 MPa压力无破损。3、气流量：在0.1MPa气压下，其气流量≥10L/min。4、流量降低率：接入前后流量降低率应不超过20%。5、湿化液：应符合纯化水的要求。6、密封性：湿化瓶体应无液体渗漏现象。7、无菌：产品经辐照灭菌工艺处理后应无菌。8、生物性能：细胞毒性计分应不高于1，应无致敏反应，试验样品与溶剂对照平均计分之差应不大于1.0。 |
| 注意事项 | 1、本产品供临床输氧用，只限一次性使用，用后销毁。 2、吸氧过程中，应保持湿化瓶处于垂直状态，不得倾斜或平放，防止湿化液进入患者呼吸道发生危险。 |
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