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基本资料对比
器械名称 捷迈全套骨水泥系统-髓腔加压器和可屈曲喷嘴安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支
产家 捷迈公司重庆安碧捷科技股份有限公司
适用范围 该手术器械为一次性使用手术耗品。主要适用于临床髋关节置换手术中,保证准确无误的将骨水泥注射进入股骨髓腔, 以提高植入物的适配度。该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该手术器械为一次性使用手术耗品。主要用于临床髋关节置换手术中,保证准确无误的将骨水泥注射进入股骨髓腔,以提高植入物的适配度。可屈曲喷嘴是由聚乙烯树脂压模制成,有长、短两种尺寸。髓腔加压器由聚乙烯树脂和硅橡胶材料制成,有大、中、小3种供应规格。 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10-
使用方法
产品特点
注意事项

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