| 器械名称 | 膝关节假体(商品名：Zimmer分段组配型) | 精诚 硅胶眼科植入物 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附页 | 视网膜脱离植入物（见附页） |
| 产家 | 捷迈公司 | 北京精诚创业医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该系统预期用于股骨远端、股骨干中部、股骨近端和／或完全膝关节置换中需要广泛截骨和重建。 | 本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗，视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品所用胶料为符合YY0334-2002《硅橡胶外科植入物通用要求》的硅橡胶。实体的视网膜脱离植入物，拉伸强度≥6.0MPa，扯断伸长率≥500％，扯端永久变形≤15％，硬度（邵尔A）30～75。海绵体的视网膜脱离植入物，拉伸强度≥0.3MPa，扯断伸长率≥200％，扯端永久变形≤15％。非灭菌产品，使用前应消毒。 | |
| 用途 | 本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗，视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由股骨远端部件(包括股骨髁、长杆和螺栓)、聚乙烯插入部件、关节面含铰链柱(包括聚乙烯关节面、铰链柱和铰链柱聚乙烯部件)、成段部件、铰链替换部件(包括Segmental型和RHK骨水泥型)、垫圈(包括骨小梁金属杆型和光滑杆型)、延长杆(包括凹槽直型、凹槽弯型、可变硬度直型、可变硬度弯型)组成。其中股骨髁、长杆材料采用锻造钴铬钼合金，螺栓、成段部件、光滑杆型材料采用Ti6Al4V钛合金，聚乙烯插入部件、聚乙烯关节面、铰链柱聚乙烯部件材料采用超高分子量聚乙烯，关节面含铰链柱、RHK骨水泥型铰链替换部件材料 | 本产品所用胶料为符合YY0334-2002《硅橡胶外科植入物通用要求》的硅橡胶。实体的视网膜脱离植入物，拉伸强度≥6.0MPa，扯断伸长率≥500％，扯端永久变形≤15％，硬度（邵尔A）30～75。海绵体的视网膜脱离植入物，拉伸强度≥0.3MPa，扯断伸长率≥200％，扯端永久变形≤15％。非灭菌产品，使用前应消毒。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗，视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。