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基本资料对比
器械名称 膝关节假体(商品名:Zimmer分段组配型)髋关节假体
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页见附页
产家 捷迈公司北京市春立正达医疗器械股份有限公司
适用范围 该系统预期用于股骨远端、股骨干中部、股骨近端和/或完全膝关节置换中需要广泛截骨和重建。该产品需与骨水泥配合使用,适用于髋关节置换。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由股骨远端部件(包括股骨髁、长杆和螺栓)、聚乙烯插入部件、关节面含铰链柱(包括聚乙烯关节面、铰链柱和铰链柱聚乙烯部件)、成段部件、铰链替换部件(包括Segmental型和RHK骨水泥型)、垫圈(包括骨小梁金属杆型和光滑杆型)、延长杆(包括凹槽直型、凹槽弯型、可变硬度直型、可变硬度弯型)组成。其中股骨髁、长杆材料采用锻造钴铬钼合金,螺栓、成段部件、光滑杆型材料采用Ti6Al4V钛合金,聚乙烯插入部件、聚乙烯关节面、铰链柱聚乙烯部件材料采用超高分子量聚乙烯,关节面含铰链柱、RHK骨水泥型铰链替换部件材料 该产品由股骨柄、球头、全髋臼、单极头、双极头(金属杯和半髋臼)和附件远端塞、中置器组成。其中股骨柄、球头、单极头、金属杯材料采用符合YY0017.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;全髋臼、半髋臼、远端塞、中置器材料采用符合GB/T19701.2标准中规定的Ⅱ型超高分子聚乙烯材料制成;全髋臼内的显影标记采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。灭菌包装或非灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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