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基本资料对比
器械名称 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(电化学发光法)安图 早早孕检测试纸
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 100测试/盒条型、板型、笔型
产家 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH郑州安图绿科生物工程有限公司
适用范围 该产品用于定性测定人血清和血浆中针对乙肝核心抗原的IgG和IgM抗体。产品供医疗卫生机构以及家庭自测,用于妊娠的早期诊断。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品主要性能:特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激素的标准品,应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检测,5分钟内观察结果,最低检出量应不高于25mIU/ml)、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10),反应结果一致,显色度均一)
用途 产品供医疗卫生机构以及家庭自测,用于妊娠的早期诊断。
结构及其组成 产品组成: M:链霉亲合素包被的微粒;R0:DTT;R1:HBcAg;R2:生物素化的抗HBcAg抗体和Ru(bpy) 32+标记的抗HBcAg抗体。Cal 1:阴性定标液;Cal 2:阳性定标液。产品有效期:2-8℃保存,有效期13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝 酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品 主要性能:特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素 、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激 素的标准品,应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检 测,5分钟内观察结果,最低检出量应不高于25mIU/ml) 、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10),反应 结果一致,显色度均一)、稳定性(37℃放置20天后,其 最低检出量和阴性参考品符合率、精密度应符合要求)。
使用方法 产品供医疗卫生机构以及家庭自测,用于妊娠的早期诊断。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝 酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品 主要性能:特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素 、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激 素的标准品,应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检 测,5分钟内观察结果,最低检出量应不高于25mIU/ml) 、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10),反应 结果一致,显色度均一)、稳定性(37℃放置20天后,其 最低检出量和阴性参考品符合率、精密度应符合要求)。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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