| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(电化学发光法) | 肌红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 100测试/盒 | 100 tests，150 tests |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 该产品用于定性测定人血清和血浆中针对乙肝核心抗原的IgG和IgM抗体。 | 进行血清/血浆中肌红蛋白浓度的定量测定。 |
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| 产品说明 | 标记试 剂主要成分为：吖啶酯标记的山羊多克隆抗肌红蛋白抗体 (～0.08ug/ml)置于含叠氮钠(﹤0.1%)、防腐剂的缓冲溶 液中； 固相试剂主要成分为：与顺磁性粒子共价结合的 鼠单克隆抗肌红蛋白抗体(～32ug/ml)置于含叠氮钠(﹤ 0.1%)、防腐剂的缓冲溶液中。 |
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| 用途 | 进行血清/血浆中肌红蛋白浓度的定量测定。 | |
| 结构及其组成 | 产品组成： M:链霉亲合素包被的微粒；R0：DTT；R1：HBcAg；R2：生物素化的抗HBcAg抗体和Ru(bpy) 32+标记的抗HBcAg抗体。Cal 1：阴性定标液；Cal 2：阳性定标液。产品有效期：2-8℃保存,有效期13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 肌红蛋白试剂盒试剂盒主要是由肌红蛋白标记试剂、固相试剂、测定标准曲线卡组成 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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