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基本资料对比
器械名称 植入式心脏复律除颤器电极导线(商品名:Linox TD)外周支架系统(商品名:Astron)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 Linox TD 65/16、Linox TD 65/18、Linox TD 75/16、Linox TD 75/18见附页
产家 百多力欧洲股份两合公司百多力欧洲股份两合公司
适用范围 与匹配的植入式心脏除颤器一起植入,可进行感知、起搏和除颤,适用于ICD的适应症同样也适用于电极导线。Linox TD 带有两个电击线圈,适合于因除颤阈值较高而需要额外的电击线圈(上腔静脉)的患者。Astron外周支架系统用于髂动脉和股动脉有粥样硬化病变的患者,经皮腔内血管成形术(PTA)后治疗效果不充分的患者,比如有残留的狭窄和血管夹层的患者。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 Linox TD是类固醇洗脱、被动固定式、带有两个电击线圈的双极ICD电极导线,由1根IS-1连接器、2根DF-1连接器、传导电线、电极导线体、电极导线固定袖、分岔、2个放电线圈、环形电极、类固醇药套、电极头端、被动固定叉齿及附件组成。附件包括: K型引导钢丝:S 65-K、 S 75-K,A型引导钢丝: S 65-A、S 75-A,固定套管:EFH-30, 钢丝指引管:SG-UP ,静脉拉钩: VL。电极头端含不超过1.0mg的醋酸地塞米松。 Astron外周支架系统由自膨式支架和输送系统组成。支架由镍钛合金管经激光切割而成,两端各带有四个不透射线(99%黄金)的延伸小体,内外表面覆有非晶碳化硅(a-SiC:H)涂层。输送系统带有铂铱合金不透射线标记,制造材料为:外鞘中段外层:PA12,外鞘中段中层:低密度聚乙烯,外鞘中端内层:高密度聚乙烯,外鞘远端:PA12,内鞘管:PEEK,尖端:含33%BaSO4的Pebax3533,"防跳"内管:Pebax5533,支架固定端:PA12。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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