| 器械名称 | 植入式心脏复律除颤器电极导线(商品名：Linox TD) | 微创 术中支架系统(商品名：CRONUS) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | Linox TD 65/16、Linox TD 65/18、Linox TD 75/16、Linox TD 75/18 | 见附件 |
| 产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 与匹配的植入式心脏除颤器一起植入，可进行感知、起搏和除颤，适用于ICD的适应症同样也适用于电极导线。Linox TD 带有两个电击线圈，适合于因除颤阈值较高而需要额外的电击线圈(上腔静脉)的患者。 | 该产品用于DeBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III型主动脉夹层的手术治疗。 |
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| 产品说明 | 覆膜采用PET人造血管材料，具有良好的生物相容性 独特的支架可缝合性能，支架固定于血管上，有效杜绝支架移位的风险 合理的支架结构设计，保证支架在血管内良好的贴壁性能 手柄接口处凹痕标识设计，便于支架末端定位及缝合
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| 用途 | 该产品用于DeBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III型主动脉夹层的手术治疗。 | |
| 结构及其组成 | Linox TD是类固醇洗脱、被动固定式、带有两个电击线圈的双极ICD电极导线，由1根IS-1连接器、2根DF-1连接器、传导电线、电极导线体、电极导线固定袖、分岔、2个放电线圈、环形电极、类固醇药套、电极头端、被动固定叉齿及附件组成。附件包括: K型引导钢丝:S 65-K、 S 75-K，A型引导钢丝: S 65-A、S 75-A，固定套管:EFH-30， 钢丝指引管:SG-UP ，静脉拉钩: VL。电极头端含不超过1.0mg的醋酸地塞米松。 | 该产品由覆膜支架和输送装置组成。覆膜支架中金属支架材料为钴铬镍钼铁合金，覆膜材料为涤纶，使用外科非吸收性缝合线(聚丙烯、涤纶)缝合在支架外；输送装置由拉杆、绑扎线、内芯管和手柄组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品用于DeBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III型主动脉夹层的手术治疗。 | |
| 注意事项 |
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