| 器械名称 | 植入式心脏复律除颤器电极导线(商品名：Linox TD) | 精诚 硅胶眼科植入物 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | Linox TD 65/16、Linox TD 65/18、Linox TD 75/16、Linox TD 75/18 | 视网膜脱离植入物（见附页） |
| 产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 北京精诚创业医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 与匹配的植入式心脏除颤器一起植入，可进行感知、起搏和除颤，适用于ICD的适应症同样也适用于电极导线。Linox TD 带有两个电击线圈，适合于因除颤阈值较高而需要额外的电击线圈(上腔静脉)的患者。 | 本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗，视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品所用胶料为符合YY0334-2002《硅橡胶外科植入物通用要求》的硅橡胶。实体的视网膜脱离植入物，拉伸强度≥6.0MPa，扯断伸长率≥500％，扯端永久变形≤15％，硬度（邵尔A）30～75。海绵体的视网膜脱离植入物，拉伸强度≥0.3MPa，扯断伸长率≥200％，扯端永久变形≤15％。非灭菌产品，使用前应消毒。 | |
| 用途 | 本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗，视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。 | |
| 结构及其组成 | Linox TD是类固醇洗脱、被动固定式、带有两个电击线圈的双极ICD电极导线，由1根IS-1连接器、2根DF-1连接器、传导电线、电极导线体、电极导线固定袖、分岔、2个放电线圈、环形电极、类固醇药套、电极头端、被动固定叉齿及附件组成。附件包括: K型引导钢丝:S 65-K、 S 75-K，A型引导钢丝: S 65-A、S 75-A，固定套管:EFH-30， 钢丝指引管:SG-UP ，静脉拉钩: VL。电极头端含不超过1.0mg的醋酸地塞米松。 | 本产品所用胶料为符合YY0334-2002《硅橡胶外科植入物通用要求》的硅橡胶。实体的视网膜脱离植入物，拉伸强度≥6.0MPa，扯断伸长率≥500％，扯端永久变形≤15％，硬度（邵尔A）30～75。海绵体的视网膜脱离植入物，拉伸强度≥0.3MPa，扯断伸长率≥200％，扯端永久变形≤15％。非灭菌产品，使用前应消毒。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗，视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。