| 器械名称 | 冠状窦电极导线递送系统及附件(商品名：ScoutPro) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | ScoutPro冠状窦电极导线递送系统和附件，用于辅助植入通过冠状窦的心脏左腔电极导线。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ScoutPro冠状窦电极导线递送系统及附件是植入冠状窦电极导线时使用的一套一次性使用的辅助工具。套装中包括一根穿刺针，一个注射器，一根导引钢丝，一个带扩张器的导管鞘，两根导引鞘，用于导引鞘的扩张器，一个止血阀和两个切割工具。附件包括ScoutPro Sheath Multipurpose Hook导引鞘，ScoutProAmplatz 6.0导引鞘，ScoutPro Shealth Hook导引鞘，用于导引鞘的扩张器，以及止血阀和切割工具。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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