| 器械名称 | 冠状窦电极导线递送系统及附件(商品名：ScoutPro) | 植入式心脏起搏器(商品名：Protos) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | Protos DR/CLS、Protos VR/CLS |
| 产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 百多力欧洲股份两合公司 |
| 适用范围 | ScoutPro冠状窦电极导线递送系统和附件，用于辅助植入通过冠状窦的心脏左腔电极导线。 | Protos起搏器适用于治疗心动过缓型心律失常，包括单腔和双腔起搏器，这些起搏器可通过闭环刺激提供生理性频率适应。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ScoutPro冠状窦电极导线递送系统及附件是植入冠状窦电极导线时使用的一套一次性使用的辅助工具。套装中包括一根穿刺针，一个注射器，一根导引钢丝，一个带扩张器的导管鞘，两根导引鞘，用于导引鞘的扩张器，一个止血阀和两个切割工具。附件包括ScoutPro Sheath Multipurpose Hook导引鞘，ScoutProAmplatz 6.0导引鞘，ScoutPro Shealth Hook导引鞘，用于导引鞘的扩张器，以及止血阀和切割工具。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 产品由混合电路、连接端、外壳、馈通系统、X光标记、电池组成。起搏器外壳材料为钛，连接插座材料为环氧树脂，连接头塞材料为硅胶。起搏器具有CLS功能，属于生理性起搏是频率应答的另一种方式。程控时可以选择使用加速度计的频率适应“R“方式，或者选择闭环刺激的生理性频率适应 “CLS“方式。ProtosDR/CLS双腔起搏器拥有分开的心房和心室电极导线，适合那些需要房室同步起搏的病人。Protos VR/CLS单腔起搏器仅用一根电极导线，只适用于心室起搏。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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