| 器械名称 | 植入式冠状窦电极导线(商品名：Corox OTW BP ,Corox OTW-S BP) | 血液透析用制水装置 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Corox OTW 75-BP,Corox OTW-S 75-BP, Corox OTW 85-BP, Corox OTW-S 85-BP | YHRO I-20～20000、YHRO II-20～15000 |
| 产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 湖州永汇水处理工程有限公司 |
| 适用范围 | 植入在冠状静脉窦中，配合兼容的单腔或多腔心脏起搏器或ICD进行左心室起搏，作为心脏再同步治疗(CRT)的一部分。Corox OTW-S BP的头端和电极环之间有硅树脂丝，适用于内径与电极或硅树脂丝外径相一致的冠状静脉。Corox OTW BP末端带有预成形螺旋，适用于内径显著大于电极直径的冠状静脉。 | 产品用于制备血液透析用水。 |
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| 产品说明 | 产品主要由多介质过滤器,树脂软化器,活性炭过滤器,10μm精密过滤器,反渗透RO主机(包括一级反渗透和二级反渗透),贮水箱,0.22μm细菌过滤器,紫外线杀菌器等组成。产品脱盐率：I级反渗透设备应不小于96%；II级反渗透设备应不小于98%；细菌总数≤100cfu/ml；水处理装置输出端内毒素≤1EU/ml，血液透析装置入口输送点内毒素≤5EU/ml；水质化学指标符合YY0572-2005《血液透析和相关治疗用水》的要求；电气安全要求符合企业注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品是双极冠状窦电极导线，由IS-1连接器、导线缠绕芯、头端电极、环形电极、电极导线体、类固醇药套、电极导线固定套管及附件组成。附件：S 75-K OTW、S 75-G OTW、S 85-K OTW、S 85-GOTW型引导钢丝、EFH-16型固定套管、VL型静脉拉勾、扭矩扳手、套管。根据电极导线长度分为75cm和85cm两种。接触人体的植入材料为铱、硅胶(MED4750、LSR4070、MED 1137、MED1511、LSR Silastic、CF2-135)、聚亚安酯。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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