| 器械名称 | 植入式冠状窦电极导线(商品名：Corox OTW BP ,Corox OTW-S BP) | 植入式心脏复律/除颤器(商品名：Lumax) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Corox OTW 75-BP,Corox OTW-S 75-BP, Corox OTW 85-BP, Corox OTW-S 85-BP | Lumax 300 VR 、Lumax 300 DR、 Lumax 340 VR、 Lumax 340 DR 、Lumax 300 HF、Lumax 340 HF 、Lumax 300 VR-T、 Lumax 300 DR-T、 Lumax 340 VR-T、 Lumax 340 DR-T 、Lumax 300 HF-T、 Lumax 340 HF-T |
| 产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 百多力欧洲股份两合公司 |
| 适用范围 | 植入在冠状静脉窦中，配合兼容的单腔或多腔心脏起搏器或ICD进行左心室起搏，作为心脏再同步治疗(CRT)的一部分。Corox OTW-S BP的头端和电极环之间有硅树脂丝，适用于内径与电极或硅树脂丝外径相一致的冠状静脉。Corox OTW BP末端带有预成形螺旋，适用于内径显著大于电极直径的冠状静脉。 | 治疗的主要目的预防心脏性猝死,即自动检测和终止由室性快速心律失常导致的心脏骤停。此设备还具有治疗心动过缓和充血性心力衰竭的功能。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品是双极冠状窦电极导线，由IS-1连接器、导线缠绕芯、头端电极、环形电极、电极导线体、类固醇药套、电极导线固定套管及附件组成。附件：S 75-K OTW、S 75-G OTW、S 85-K OTW、S 85-GOTW型引导钢丝、EFH-16型固定套管、VL型静脉拉勾、扭矩扳手、套管。根据电极导线长度分为75cm和85cm两种。接触人体的植入材料为铱、硅胶(MED4750、LSR4070、MED 1137、MED1511、LSR Silastic、CF2-135)、聚亚安酯。 | 产品由混合电路、电池、连接端、外壳、馈通系统、放电电容组成，采用IS-1和DF-1连接器。产品外壳材料为钛,连接插座材料为环氧树脂,连接头塞材料为硅胶。型号中的300标识最大电击能量为30J；340标识最大电击能量为40J，DR标识产品为双腔、频率应答式,VR标识产品为单腔、频率应答式,HF标识产品为三腔ICD(双心室),T表明产品具有家庭监护功能。具体性能参数见注册产品标准。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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