| 器械名称 | 植入式冠状窦电极导线(商品名：Corox OTW BP ,Corox OTW-S BP) | 微创医 球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | Corox OTW 75-BP,Corox OTW-S 75-BP, Corox OTW 85-BP, Corox OTW-S 85-BP | 球囊直径(mm)：1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0；球囊长度(mm)：15、20、25、30、35、40 |
| 产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 植入在冠状静脉窦中，配合兼容的单腔或多腔心脏起搏器或ICD进行左心室起搏，作为心脏再同步治疗(CRT)的一部分。Corox OTW-S BP的头端和电极环之间有硅树脂丝，适用于内径与电极或硅树脂丝外径相一致的冠状静脉。Corox OTW BP末端带有预成形螺旋，适用于内径显著大于电极直径的冠状静脉。 | 该产品适用于患者进行冠脉扩张术。 |
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| 产品说明 | Pioneer™为快速交换式球囊扩张导管，有着卓越的通过性和跟踪性能，可为复杂病变提供更多解决方案。任意规格的两根Pioneer™可在6F的导引导管中进行对吻扩张。
独特的soft-tip使球囊导管头端更柔韧 先进的激光焊接技术实现头端和管体无缝连接 新材料球囊采用国际新材料制造 新型超长距离亲水涂层显著提高导管的穿越性和推送性 可用于对吻球囊技术 |
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| 用途 | 该产品适用于患者进行冠脉扩张术。 | |
| 结构及其组成 | 产品是双极冠状窦电极导线，由IS-1连接器、导线缠绕芯、头端电极、环形电极、电极导线体、类固醇药套、电极导线固定套管及附件组成。附件：S 75-K OTW、S 75-G OTW、S 85-K OTW、S 85-GOTW型引导钢丝、EFH-16型固定套管、VL型静脉拉勾、扭矩扳手、套管。根据电极导线长度分为75cm和85cm两种。接触人体的植入材料为铱、硅胶(MED4750、LSR4070、MED 1137、MED1511、LSR Silastic、CF2-135)、聚亚安酯。 | 该产品为快速交换式球囊扩张导管。球囊材料为聚酰胺，显影点材料为铂金。导管远端涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 该产品为快速交换式球囊扩张导管。球囊材料为聚酰胺，显影点材料为铂金。导管远端涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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