| 器械名称 | 髋臼手术工具 | 肩关节系统(商品名：Bio-Modular) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品用于髋臼置换和修复手术。 | 该产品用于肩关节置换，肱骨柄预期用于骨水泥或生物固定。肩盂内衬预期用于骨水泥固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由把持器、取出器、打入器、滑动锤、髋臼锉接口、试模、钻头、导向器等组成；材料为：纯钛、不锈钢、钛6铝4钒、聚醚砜、钴铬钼合金等，其中纯钛引用标准为：ISO 5832-2，钛6铝4钒引用标准为：ISO 5832-3，钴铬钼合金引用标准为：ISO 5832-4；非灭菌提供，可重复使用。 | 该产品分为肱骨组件和肩盂组件。肱骨组件包括:肱骨头、肱骨柄。肱骨头由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成，肱骨柄由符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制造，表面有符合ASTMF1580标准要求的Ti6Al4V钛合金制成的微孔表面涂层。肩盂组件包括肩盂内衬，由符合GB/T19701.2中2型超高分子量聚乙烯材料制成,内衬标记线由符合GB4234标准要求的不锈钢材料或符合ISO13782标准要求的钽材料制成。灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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