器械名称 | 糖类抗原15-3定量测定试剂盒(电化学发光法) | 巨细胞病毒IgG抗体亲和力质控品 |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 检测试剂盒:100人份/盒;定标液:4 x 1.0mL/盒 | 6 x 1.0 mL |
产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
适用范围 | 用于体外定量检测人血清和血浆中的CA15-3含量。 | 用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上Elecsys巨细胞病毒IgG抗体亲和力免疫测定项目的质量控制。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 由试剂盒和定标液组成。试剂盒组成:M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖):包被链霉亲合素的磁珠微粒,防腐剂;R1 生物素化的抗CA15-3抗体(灰盖):生物素化的单克隆抗CA15-3抗体(115D8;小鼠),磷酸盐缓冲液,防腐剂;R2钌标记的抗CA15-3抗体(黑盖):钌标记的抗CA15-3单克隆抗体(DF3;小鼠),磷酸缓盐冲液,防腐剂。定标液组成:人血清基质中含有不同浓度的CA15-3,定标液的浓度具有批特异性。产品有效期:试剂盒2-8℃储存,有效期18个月;定标液2-8℃储存,有效期18个月。附 | PC CMV-Av1:3瓶,每瓶1.0 mL,含有人血清,CMV IgG抗体阳性,低亲和力(约4.0 U/mL;亲和力<45.0%),防腐剂。 PC CMV-Av2:3瓶,每瓶1.0 mL,含有人血清,CMV IgG抗体阳性,高亲和力(约25.0U/mL;亲和力≥55.0%),防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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