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基本资料对比
器械名称 糖类抗原15-3定量测定试剂盒(电化学发光法)I型和II型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 检测试剂盒:100人份/盒;定标液:4 x 1.0mL/盒48人份/盒、96人份/盒
产家 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH珠海经济特区海泰生物制药有限公司
适用范围 用于体外定量检测人血清和血浆中的CA15-3含量。用于体外定性检测人血清、血浆中的I型及II型单纯疱疹病毒(HSV)IgM抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 由试剂盒和定标液组成。试剂盒组成:M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖):包被链霉亲合素的磁珠微粒,防腐剂;R1 生物素化的抗CA15-3抗体(灰盖):生物素化的单克隆抗CA15-3抗体(115D8;小鼠),磷酸盐缓冲液,防腐剂;R2钌标记的抗CA15-3抗体(黑盖):钌标记的抗CA15-3单克隆抗体(DF3;小鼠),磷酸缓盐冲液,防腐剂。定标液组成:人血清基质中含有不同浓度的CA15-3,定标液的浓度具有批特异性。产品有效期:试剂盒2-8℃储存,有效期18个月;定标液2-8℃储存,有效期18个月。附 预包被单纯疱疹病毒Ⅰ、Ⅱ型抗原的微孔板、抗人IgM酶标记物、阳性对照、阴性对照、临界对照、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液、样品稀释液、终止液、密封袋、封板膜、记录纸、产品说明书。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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