| 器械名称 | 糖类抗原15-3定量测定试剂盒(电化学发光法) | 糖类抗原19-9定标液 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 检测试剂盒：100人份/盒；定标液：4 x 1.0mL/盒 | 4x1.0mL |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 用于体外定量检测人血清和血浆中的CA15-3含量。 | 用于体外定量检测人体血清和血浆中的CA 19-9含量 |
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| 产品说明 | M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖)，每瓶6.5ml；包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72mg/ml；防腐剂。R1 生物素化的抗CA 19-9抗体(灰盖)，每瓶，10ml：生物素化的抗CA 19-9单克隆抗体(小鼠)浓度3mg/L，磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH值6.5；防腐剂。R2 Ru(bpy) 32+标记的抗CA 19-9抗体(黑盖)，每瓶，10 ml，钌标记的抗CA 19-9单克隆抗体(小鼠)浓度4mg/L，磷酸盐缓冲液100 mmol/l，pH值6.5；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 用于体外定量检测人体血清和血浆中的CA 19-9含量 | |
| 结构及其组成 | 由试剂盒和定标液组成。试剂盒组成：M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖)：包被链霉亲合素的磁珠微粒，防腐剂；R1 生物素化的抗CA15-3抗体(灰盖)：生物素化的单克隆抗CA15-3抗体(115D8；小鼠)，磷酸盐缓冲液，防腐剂；R2钌标记的抗CA15-3抗体(黑盖)：钌标记的抗CA15-3单克隆抗体(DF3;小鼠)，磷酸缓盐冲液，防腐剂。定标液组成：人血清基质中含有不同浓度的CA15-3，定标液的浓度具有批特异性。产品有效期：试剂盒2-8℃储存，有效期18个月；定标液2-8℃储存，有效期18个月。附 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | ◆仅供体外诊断使用。 ◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 |
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