| 器械名称 | 内窥镜导丝 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | DC (Direct Coat Hydrophilic) 450-035；DC (Direct Coat Hydrophilic) 260-035 | 见附页 |
| 产家 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | |
| 适用范围 | 内窥镜导丝设计用于在内窥镜胆道手术期间进行导管的插入和更换。该产品主要用于胆管选择性插管，胆管包括但不限于胆总管，胆囊，左右肝管等。内窥镜导丝禁用于血管内。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 内窥镜导丝是由镍钛合金丝和PTFE外套构成，具有X光下可视的铂金前端和AQUARIUS亲水涂层。PTFE的外套具有不同颜色的条纹。该导丝供货时为无菌性产品，仅供一次性使用，不得重复消毒和重复使用。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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