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基本资料对比
器械名称 内窥镜导丝硅凝胶疤痕贴片
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 DC (Direct Coat Hydrophilic) 450-035;DC (Direct Coat Hydrophilic) 260-03512×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15
产家 武汉人福医疗用品有限公司
适用范围 内窥镜导丝设计用于在内窥镜胆道手术期间进行导管的插入和更换。该产品主要用于胆管选择性插管,胆管包括但不限于胆总管,胆囊,左右肝管等。内窥镜导丝禁用于血管内。本产品适用于疤痕的辅助治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 内窥镜导丝是由镍钛合金丝和PTFE外套构成,具有X光下可视的铂金前端和AQUARIUS亲水涂层。PTFE的外套具有不同颜色的条纹。该导丝供货时为无菌性产品,仅供一次性使用,不得重复消毒和重复使用。 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其
使用方法
产品特点
注意事项

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