器械名称 | 医用分子筛制氧设备 | 一次性使用一体式吸氧面罩 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | WF/ZY-2.5 WF/ZY-4.3 WF/ZY-6.5 WF/ZY-7.8 WF/ZY-9.5 WF/ZY-12.5 WF/ZY-17.5 WF/ZY-27.9 WF/ZY-35.0 WF/ZY-40 | 大号(L)、中号(M)、小号(S) |
产家 | 成都市万福实业工程有限公司 | 嵊州市天赐实业有限公司 |
适用范围 | 产品适用于以医疗保健为目的,以沸石分子筛为吸附剂,用变压吸附法(PSA)制取氧气。 | 供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。 |
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产品说明 | 产品由湿化瓶(进氧接口、出氧接口、瓶盖、瓶体、进氧湿化管、分氧口)和吸氧面罩组成。吸氧面罩采用GB15593-1995规定的塑料制成,湿化瓶采用YY0242-2007规定的塑料或ABS或聚碳酸酯塑料制成,湿化瓶内不含湿化液。湿化瓶容量不小于100ml.湿化瓶在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下,最大气流量应不小于5L/min。湿化瓶的各连接部分密封,在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下,不得漏气。在0.4Mpa的压力作用下,不应破裂。产品各组件连接应牢固,在纵向承受20N拉力时,持续15min,不应发生松动。产品外观应光洁、软硬适中,不应有飞边、污渍、杂质、扭结、吸瘪等现象。湿化瓶外表应光滑,色泽均匀,不得有气泡,开裂等缺陷。产品应无菌,经环氧乙烷灭菌,出厂时,环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。细胞毒性不大于I级,无迟发型超敏反应,鼻导管粘膜刺激指数不大于4. | |
用途 | 供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。 | |
结构及其组成 | 产品主要由气源、分子筛吸附分离装置、控制装置、氧气流量检测装置和产品气过滤器等部分组成。 | 产品由湿化瓶(进氧接口、出氧接口、瓶盖、瓶体、进氧湿化管、分氧口)和吸氧面罩组成。吸氧面罩采用GB15593-1995规定的塑料制成,湿化瓶采用YY0242-2007规定的塑料或ABS或聚碳酸酯塑料制成,湿化瓶内不含湿化液。湿化瓶容量不小于100ml.湿化瓶在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下,最大气流量应不小于5L/min。湿化瓶的各连接部分密封,在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下,不得漏气。在0.4Mpa的压力作用下,不应破裂。产品各组件连接应牢固,在纵向承受20N拉力时,持续15min,不 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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