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基本资料对比
器械名称 膝关节假体手动工具(商品名:Trabecular Metal填充垫块)髋关节假体
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页见附表
产家 美国 捷迈公司上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
适用范围 该产品用于严重退化、创伤或其他膝关节病理改变以及翻修、补救既往膝关节重建或植入物失效时的骨缺损手术。本产品供髋关节置换术用(未成年人慎用)。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由持取器、膑骨钳、驱动器等组成。材料为医用不锈钢。非灭菌提供,可重复使用。 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成,分有涂层(HA)和无涂层两种。其中:股骨假体、外臼、指示圈采用外科植入物用钛合金(TC4)材料制成,并符合YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求;球头、金属杯采用外科植入物用钴铬钼合金(Co-Cr-Mo)材料制成,并符合YY0117.3-1993标准要求;内臼、塑料髋臼、髋臼采用外科植入物用超高分子量聚乙烯(UHMW-PE)材料制成,并符合ISO5834-2标准要求;涂层采用等离子喷涂方法,喷涂上羟基磷灰石(Ca1
使用方法
产品特点
注意事项

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