| 器械名称 | 关节手术工具 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | B型、C型 |
| 产家 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品主要用于髋、膝、肩、肘或腕关节成形术或外伤手术。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为非有源外科手术工具，包括切割工具(骨钳、骨凿、扩孔钻、锉刀、扩髓钻 、骨钻、刨平器 、冲压器、截骨板)、非切割工具(髓内杆、滑锤、锤子、扳手、持钉钳、把持器、测深尺、探针、定位针、固位器、导向器、牵开器、打入器、拔出器、打拔器、起钉錾、测量指针、调节块、间隙块、卷边工具、弯曲器、模板、清除器、定位器、固定钉、无头钉、张紧器、套筒)、连接件和其他附件(手柄、转接器、连接器、胫骨保护板、卸载钥匙、驱动器、驱动器杆、对线杆、对线塔、终止器、垫圈)、各种试模、容器(包括托盘、工具箱、盒、盖子)。非无菌状态 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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