器械名称 | 耐丝克 医用缝合针 | 骏马 一次性使用肛肠吻合器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 三角针、圆针 | PPH-33mm |
产家 | 青岛耐丝克医材有限公司 | 宁波骏马医用器械厂 |
适用范围 | 用于皮肤、皮下、筋膜、肌肉等组织的外科缝合。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | YY0043-2005医用缝合针分为圆针和三角针两种,均采用不锈钢材料制成。主要技术指标:1、缝合针经热处理后,硬度为(520-620)HV0.2;2、缝合针应有良好弹性和韧性;3、缝合针针尖尖锐,刺穿力符合要求;4、三角针刃口锋利,切割力符合要求;5、缝合针表面惯量表面粗糙度Ra数值不大于0.8 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成,钉座、切割刀采用不锈钢材料制成,缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力,不得有漏税和撕裂现象;产品应无菌,若采用EO灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;产品器身和附件细胞毒性应不大于1级,迟发型超敏反应不大于1级。 |
用途 | 用于皮肤、皮下、筋膜、肌肉等组织的外科缝合。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
结构及其组成 | 医用缝合针分为圆针和三角针两种,均采用不锈钢材料制成。主要技术指标:1、缝合针经热处理后,硬度为(520-620)HV0.2;2、缝合针应有良好弹性和韧性;3、缝合针针尖尖锐,刺穿力符合要求;4、三角针刃口锋利,切割力符合要求;5、缝合针表面惯量表面粗糙度Ra数值不大于0.8 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成,钉座、切割刀采用不锈钢材料制成,缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力,不得有漏税和撕裂现象;产品应无菌,若采用EO灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;产品器身和附件细胞毒性应不大于1级,迟发型超敏反应不大于1级;皮内反应记分不大于1级。 |
使用方法 | 用于皮肤、皮下、筋膜、肌肉等组织的外科缝合。请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
产品特点 | 医用缝合针分为圆针和三角针两种,均采用不锈钢材料制成。主要技术指标:1、缝合针经热处理后,硬度为(520-620)HV0.2;2、缝合针应有良好弹性和韧性;3、缝合针针尖尖锐,刺穿力符合要求;4、三角针刃口锋利,切割力符合要求;5、缝合针表面惯量表面粗糙度Ra数值不大于0.8 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。