| 器械名称 | 血糖试纸(商品名：罗康全活力型血糖试纸) | β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 每包装内含10片、25片或50片试纸条 | YZB/鄂0951－2011 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测 | 用于体外免疫比浊定量测定人血清和血浆中的β2微球蛋白。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品信息 【品名】：罗康全活力型血糖试纸50片(赠送50条采血针)(医)(特) 【产品产地】：德国 注册证号：国食药监械(进)字2005第3402769号 【存储要求】：干燥蔽光，请勿冷藏! 【储存温度】：摄氏+3——+35度
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【预期用途】 β2-微球蛋白测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中β2-微球蛋白含量。 【检验原理】 人血清中β2-微球蛋白与试剂中的β2-MG抗体形成抗原抗体复合物，使反应液出现浊度，在600nm以终点法监测抗原、抗体反应。 |
| 用途 | 用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测 | 用于体外免疫比浊定量测定人血清和血浆中的β2微球蛋白。 |
| 结构及其组成 | 葡萄糖染色氧化还原酶,双-(2-羟乙基)-(4-羟亚胺环己基-2,5-二烯炔)-氯化铵 ,2,18-磷钼酸,稳定剂,非反应性物质。产品有效期：2-30℃储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | R1 TRIS/HCl 缓冲液：23 g/L，pH 8.7；NaCl： 19 g/L；EDTA：2 g/L；防腐剂。R2 包被多克隆抗人β2-微球蛋白抗体的乳胶粒子(兔)：0.5 g/L；防腐剂。校准液 β2-微球蛋白(人)。 |
| 使用方法 | 使用说明 关机状态下安装或更换密码牌。 取出试纸后即将瓶盖盖严.将试纸橙色方块朝上插入血糖仪直至锁定,注意不要弯曲试纸。 血糖仪自动开机,查看是否出现888字样。 然后屏幕自动显示试纸密码号，请与试纸筒上密码号核对。 第一步，在血滴符号出现后90秒内在橙色部位滴加血滴,然后移开手指。 第二步，取出试纸,在20秒内滴加血滴,再将试纸插回血糖仪。 显示结果。 使用试纸控制窗复核血糖结果。
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【样本要求】 1.标本为血清、尿液。血清样本在2-8度可稳定7天;2.尿液加入NaOH，调节pH=7--8,离心后取上清液，即为新鲜尿液样本。 【检验方法】 免疫透射比浊法，两点终点法。 |
| 产品特点 | 产品特点 |
β2-微球蛋白(β2-MG)是一种几乎在所有的体细胞的细胞膜上都存在的低分子量(11800道尔顿)的蛋白质。游离的β2-微球蛋白是细胞裂解的产物。它是由肾小球分泌的，然后被肾小管细胞吸收和分解。肾小球过滤功能可以降低血清中出现高浓度的β2-MG,肾小管功能异常，血清和尿液中的β2-MG的浓度升高。细胞破碎后，它的浓度显著升高，如在急性白血病中血清中β2-MG浓度升高。 |
| 注意事项 | 注意事项 罗氏试纸效期一般不超过1年，故有效期在4-5个月算正常情况，请谨慎选购。 使用本产品时，接受其它糖类物质治疗的患者存在潜在假性高血糖的可能。 患者正在使用含环糊精(艾考糊精)的透析液进行腹膜透析。 注射或输注含有半乳糖或麦芽糖(某些人类免疫球蛋白制剂包含此成份)的溶液。 口服木糖或木糖吸收实验。 静脉注射麦芽糖作为葡萄糖替代物。 上述因素可能会干扰测量并产生错误结果，请咨询专业医护人员。
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1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值输入。 3.性能指标：APOB值不超过200mg/dl，纤维蛋白原不超过 200mg/dl，血红蛋白500mg/dl，胆红素30mg/dl时，均无交叉反应。甘油三脂对测试无明显影响。 4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 5.试剂中含叠氮钠(NaN3)，废瓶、废液应按有关规定销毁处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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