| 器械名称 | 血糖试纸(商品名：罗康全活力型血糖试纸) | 罗氏 促甲状腺激素检测试剂盒(电化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 每包装内含10片、25片或50片试纸条 | 200 测试/盒 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测 | 该产品用于定量检测血清促甲状腺激素(TSH)。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品信息 【品名】：罗康全活力型血糖试纸50片(赠送50条采血针)(医)(特) 【产品产地】：德国 注册证号：国食药监械(进)字2005第3402769号 【存储要求】：干燥蔽光，请勿冷藏! 【储存温度】：摄氏+3——+35度
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包被有单克隆鼠抗TSH抗体。L2KTS2：1个，L2KTS6：3个，L2KTS3M：15个，L2KTS6M：30个；TSH试剂楔(L2TSA2)：试剂楔带有条码。每瓶23mL，碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆羊抗TSH抗体缓冲液，含防腐剂。分成等量的A、B两瓶。L2KTS2：1个，L2KTS6：3个，L2KTS3M：15个，L2KTS6M：30个；TSH校正品(LTSL，LTSH)：两瓶(低、高)冻干的含人TSH的血清/缓冲液基质。每瓶加4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。静置30分钟，而后轻轻旋转或倒转混匀。L2KTS2：1套，L2KTS6：2套，L2KTS3M：3套，L2KTS6M：4套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测 | 该产品用于定量检测血清促甲状腺激素(TSH)。 |
| 结构及其组成 | 葡萄糖染色氧化还原酶,双-(2-羟乙基)-(4-羟亚胺环己基-2,5-二烯炔)-氯化铵 ,2,18-磷钼酸,稳定剂,非反应性物质。产品有效期：2-30℃储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | TSH包被珠(L2TS12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个 |
| 使用方法 | 使用说明 关机状态下安装或更换密码牌。 取出试纸后即将瓶盖盖严.将试纸橙色方块朝上插入血糖仪直至锁定,注意不要弯曲试纸。 血糖仪自动开机,查看是否出现888字样。 然后屏幕自动显示试纸密码号，请与试纸筒上密码号核对。 第一步，在血滴符号出现后90秒内在橙色部位滴加血滴,然后移开手指。 第二步，取出试纸,在20秒内滴加血滴,再将试纸插回血糖仪。 显示结果。 使用试纸控制窗复核血糖结果。
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该产品用于定量检测血清促甲状腺激素(TSH)。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 产品特点 |
TSH包被珠(L2TS12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个 |
| 注意事项 | 注意事项 罗氏试纸效期一般不超过1年，故有效期在4-5个月算正常情况，请谨慎选购。 使用本产品时，接受其它糖类物质治疗的患者存在潜在假性高血糖的可能。 患者正在使用含环糊精(艾考糊精)的透析液进行腹膜透析。 注射或输注含有半乳糖或麦芽糖(某些人类免疫球蛋白制剂包含此成份)的溶液。 口服木糖或木糖吸收实验。 静脉注射麦芽糖作为葡萄糖替代物。 上述因素可能会干扰测量并产生错误结果，请咨询专业医护人员。
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1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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