| 器械名称 | 甲胎蛋白定量检测试剂盒(电化学发光法) | I型胶原C末端肽（CTX）测定试剂盒（增强化学发光法） |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 检测试剂盒：100人份/盒；定标液：4 x 1.0mL/盒 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 广东虹业抗体科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测人血清和血浆中的甲胎蛋白含量。 | 该产品用于人血清中I型胶原C末端肽（CTX）的定量测定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由试剂盒和定标液组成。试剂盒组成：M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖)：包被链霉亲合素的磁珠微粒，防腐剂。R1 生物素化的抗AFP抗体(灰盖)：生物素化的抗AFP单克隆抗体(小鼠)，磷酸盐缓冲液，防腐剂。R2钌标记的抗AFP抗体(黑盖)：钌标记的抗AFP单克隆抗体(小鼠)，磷酸盐缓冲液，防腐剂。定标液组成：人血清基质中含有不同浓度的AFP，定标液的浓度具有批特异性。产品有效期：试剂盒2-8℃储存，有效期21个月；定标液2-8℃储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂盒主要组成：1.微孔板1块（48孔或96孔）；2.浓缩洗涤液1瓶（10ml/瓶或20ml/瓶）；3.酶标抗体1瓶（5.5ml/瓶或11ml/瓶）；4.底物A液1瓶（1.5ml/瓶或3ml/瓶）；5.底物B液1瓶（1.5ml/瓶或3ml/瓶）；6.标准品0.3ml/支×6支；产品有效期：保存于2-8℃，有效期8个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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