器械名称 | 甲胎蛋白定量检测试剂盒(电化学发光法) | UQ尿质控液 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 检测试剂盒:100人份/盒;定标液:4 x 1.0mL/盒 | 8mL/瓶、4mL/瓶 |
产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
适用范围 | 用于体外定量检测人血清和血浆中的甲胎蛋白含量。 | 适用于尿液分析仪(干化学)及配套尿试纸条检测系统的质量控制。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 由试剂盒和定标液组成。试剂盒组成:M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖):包被链霉亲合素的磁珠微粒,防腐剂。R1 生物素化的抗AFP抗体(灰盖):生物素化的抗AFP单克隆抗体(小鼠),磷酸盐缓冲液,防腐剂。R2钌标记的抗AFP抗体(黑盖):钌标记的抗AFP单克隆抗体(小鼠),磷酸盐缓冲液,防腐剂。定标液组成:人血清基质中含有不同浓度的AFP,定标液的浓度具有批特异性。产品有效期:试剂盒2-8℃储存,有效期21个月;定标液2-8℃储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 产品包含NO.Ⅰ(阴性质控液)、NO.Ⅱ(除VC项外阳性质控液)、NO.Ⅲ(VC项阳性质控液)。其中NO.Ⅰ由尿素、氯化钠及缓冲物等组成;NO.Ⅱ由牛血清白蛋白、牛血红蛋白、葡萄糖、亚硝酸盐及缓冲物等组成;NO.Ⅲ由抗坏血酸和缓冲物等组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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