| 器械名称 | 糖类抗原19-9定量测定试剂盒(电化学发光法) | 男性不育诊断筛查试剂盒 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 检测试剂盒：100人份/盒；定标液：4 x 1.0mL/盒 | 2次测试/盒 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | Winsconsin Pharmacal Company |
| 适用范围 | 用于体外定量检测人血清和血浆中CA19-9的含量。 | 该产品是一种作为男性精液中精子浓度的快速诊断男性生育能力的筛查试验。 |
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| 产品说明 | 试剂盒组成：试验板1块、蓝色溶液1瓶、透明溶液1瓶、透明的带盖液化瓶2只、滴棒2支。 | |
| 用途 | 该产品是一种作为男性精液中精子浓度的快速诊断男性生育能力的筛查试验。 | |
| 结构及其组成 | 由试剂盒和定标液组成。试剂盒组成：M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖)：包被链霉亲合素的磁珠微粒，防腐剂；R1 生物素化的抗CA19-9抗体(灰盖)：生物素化的抗CA19-9单克隆抗体(小鼠)，磷酸盐缓冲液，防腐剂；R2钌标记的抗CA19-9抗体(黑盖)：钌标记的抗CA19-9单克隆抗体(小鼠)，磷酸缓盐冲液，防腐剂。定标液组成：人血清基质中含有不同浓度的CA19-9，定标液的浓度具有批特异性。产品有效期：试剂盒2-8℃储存，有效期21个月；定标液2-8℃储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产 | 试剂盒组成：试验板1块、蓝色溶液1瓶、透明溶液1瓶、透明的带盖液化瓶2只、滴棒2支。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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