| 器械名称 | 非小细胞肺癌相关抗原21-1定量测定试剂盒(电化学发光法) | 总胆红素(T-BIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 检测试剂盒：100测试/盒；定标液：4 x 1.0mL/盒 | YZB/鄂0964－2011 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测人血清和血浆中细胞角蛋白19片断。 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中总胆红素的含量。 |
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| 产品说明 | 【预期用途】 总胆红素测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中总胆红素含量。 【检验原理】 在PH=3左右，有表面活性剂和加速剂的条件下，样品中的总胆红素被氧化剂钒酸钠氧化为胆绿素，胆红素的黄色特异性吸光度下降，通过测定钒酸盐氧化前后吸光度的变化，计算出样品中总胆红素的含量 |
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| 用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中总胆红素的含量。 | |
| 结构及其组成 | 由试剂盒和定标液组成。试剂盒组成：M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖)：包被链霉亲合素的磁珠微粒，防腐剂；R1 生物素化的抗细胞角蛋白19抗体(灰盖)：生物素化的单克隆抗细胞角蛋白19抗体(KS 19.1；小鼠)，磷酸盐缓冲液，防腐剂；R2钌标记的抗细胞角蛋白19抗体(黑盖)：钌标记的抗细胞角蛋白19单克隆抗体(BM19.21；小鼠)，磷酸缓盐冲液，防腐剂。定标液组成：人血清基质中含有不同浓度的细胞角蛋白，定标液的浓度具有批特异性。产品有效期：试剂盒2-8℃储存，有效期21个月；定标液2-8℃储存， | 试剂1：磷酸缓冲液 ；氯化钠 ；表面活性剂,稳定剂 。 试剂2：2,4-二氯苯胺重氮盐 ；盐酸 ；表面活性剂 。 |
| 使用方法 | 【样本要求】 1.血清或血浆。 2.胆红素对光敏感。标本应2-8℃避光保存，血清中胆红素稳定3天，-70度暗处冷冻可保存3个月。 【检验方法】 钒酸盐氧化法，比色法。 |
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| 产品特点 | 胆红素是老化的红细胞中血红蛋白的代谢产物,血液中总胆红素和直接胆红素的含量测定有利于肝病和黄疸病的诊断。直接胆红素增高见于阻塞性黄疸和肝细胞性黄疸。 | |
| 注意事项 | 1.切样本:R1:R2=1:20:5，可根据需要按比例调节。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用去离子水将标本按1:1稀释，测定结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值输入。 5..避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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