| 器械名称 | 非小细胞肺癌相关抗原21-1定量测定试剂盒(电化学发光法) | Orion 轮状病毒检测试剂盒(乳胶凝集法)(商品名：轮状病毒检测试剂盒) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | 检测试剂盒：100测试/盒；定标液：4 x 1.0mL/盒 | 20人份/盒 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 芬兰Orion诊断公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测人血清和血浆中细胞角蛋白19片断。 | 用于肠胃炎粪便标本中的轮状病毒抗原的定性检测。 |
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| 产品说明 | 本产品采用双抗体夹心法的原理测定粪便中A群轮状病毒。具体方法为：在硝酸纤维素膜上检测线位置包被有抗A群轮状病毒多克隆抗体，在金标垫上吸附有胶体金标记的抗A群轮状病毒单克隆抗体。当加入标本后，标本中的A群轮状病毒和复溶的胶体金标记的抗A群轮状病毒单克隆抗体结合，并依靠层析作用一起向上迁移。当迁移到包被有抗A群轮状病毒多克隆抗体检测线时，就会在此形成胶体金标记的抗A群轮状病毒单克隆抗体—A群轮状病毒—抗A群轮状病毒多克隆抗体复合物，形成肉眼可见的金颗粒沉淀线。复合物的浓度决定沉淀线颜色的强弱，若标本中没有A群轮状病毒，则不会形成金颗粒沉积，检测线不显示可见线。 | |
| 用途 | 用于定性检测婴幼儿腹泻病人粪便样本中的轮状病毒抗原，可用于人轮状病毒感染的辅助诊断。 | |
| 结构及其组成 | 由试剂盒和定标液组成。试剂盒组成：M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖)：包被链霉亲合素的磁珠微粒，防腐剂；R1 生物素化的抗细胞角蛋白19抗体(灰盖)：生物素化的单克隆抗细胞角蛋白19抗体(KS 19.1；小鼠)，磷酸盐缓冲液，防腐剂；R2钌标记的抗细胞角蛋白19抗体(黑盖)：钌标记的抗细胞角蛋白19单克隆抗体(BM19.21；小鼠)，磷酸缓盐冲液，防腐剂。定标液组成：人血清基质中含有不同浓度的细胞角蛋白，定标液的浓度具有批特异性。产品有效期：试剂盒2-8℃储存，有效期21个月；定标液2-8℃储存， | 抗轮状病毒抗体(多克隆抗体)。产品有效期：18个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 其灵敏度高，特异性强，适用性好，只要1到2小时就可以知道实验结果，拥有高可靠性及高品质的分析性能。 | |
| 注意事项 |
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