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基本资料对比
器械名称 非小细胞肺癌相关抗原21-1定量测定试剂盒(电化学发光法)β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 检测试剂盒:100测试/盒;定标液:4 x 1.0mL/盒R1 16ml×1 R2 4ml×1; R1 16ml×2 R24ml×2;R1 16ml×3 R2 4ml×3;R1 16ml×6 R2 4ml×6;R1 32ml×1 R2 8ml×1; R1 32ml×2 R2 8ml×2;R148ml×1 R2 12ml×1; R1 48ml×2 R2 12ml×2;R160ml×1 R2 15ml×1; R1 60ml×2 R2 15ml×2;R180ml×1 R2 20ml×1; R1 80ml×2 R2 20ml×2。
产家 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH重庆中元生物技术有限公司
适用范围 用于体外定量检测人血清和血浆中细胞角蛋白19片断。体外定量测定血清或血浆样品中β2-微球蛋白(β2-MG)的含量。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 由试剂盒和定标液组成。试剂盒组成:M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖):包被链霉亲合素的磁珠微粒,防腐剂;R1 生物素化的抗细胞角蛋白19抗体(灰盖):生物素化的单克隆抗细胞角蛋白19抗体(KS 19.1;小鼠),磷酸盐缓冲液,防腐剂;R2钌标记的抗细胞角蛋白19抗体(黑盖):钌标记的抗细胞角蛋白19单克隆抗体(BM19.21;小鼠),磷酸缓盐冲液,防腐剂。定标液组成:人血清基质中含有不同浓度的细胞角蛋白,定标液的浓度具有批特异性。产品有效期:试剂盒2-8℃储存,有效期21个月;定标液2-8℃储存, 试剂盒包括试剂1(R1):Tris缓冲液18mmol/L;试剂2(R2):胶乳溶液>0.15%;校准品:β2-微球蛋白。性能指标:1、分析灵敏度:在0.30~21.51mg/L浓度范围内,试剂分析灵敏度应≥0.02A?L/mg。2、测定范围:0.30~21.51mg/L,r≥0.99。3、精密度:批内CV≤6.0%、批间相对极差≤8.0%。4、准确度:相对偏差≤10%;或在质控品规定范围内。5、试剂空白:以蒸馏水作样本测定时,在波长600±10nm处,10mm光径下,试剂空白吸光度值≤0.80。
使用方法
产品特点
注意事项

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