器械名称 | 非小细胞肺癌相关抗原21-1定量测定试剂盒(电化学发光法) | 亚能 人乳头瘤病毒基因分型(23型)检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 检测试剂盒:100测试/盒;定标液:4 x 1.0mL/盒 | 25人份/2盒/套/ |
产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 亚能生物技术(深圳)有限公司 |
适用范围 | 用于体外定量检测人血清和血浆中细胞角蛋白19片断。 | 该产品用于对临床宫颈脱落细胞样本中的人乳头瘤病毒 (HPV) DNA进行定性检测并加以分型,能够:1. 检测23种HPV基因型,直接提示感染HPV的基因型;2. 包括18种高危型:HPV16,18,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,73,82,83;5种低危型:HPV 6,11,42,43,81; |
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产品说明 | ◆产品特异性、准确性及重复性均在98%以上; ◆检测通量大,可同时分型检测23种HPV基因型,包括18种高危型和5种低危型; ◆可检测不同的标本来源:宫颈脱落细胞、液基细胞学标本、疣体组织、石蜡组织切片等; ◆一次检测数量随需而变,单人份,多人份检测任选; ◆实验室仪器设备要求低,适合各大、中、小医疗机构开展项目; ◆配备HPV基因芯片阅读仪:自动收集和分析数据并生成报告单。 |
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用途 | 1、检测23种HPV基因型,直接提示感染HPV的基因型; 2、包括18种高危型和5种低危型HPV基因型; 3、可用于临床HPV感染的辅助诊断。 | |
结构及其组成 | 由试剂盒和定标液组成。试剂盒组成:M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖):包被链霉亲合素的磁珠微粒,防腐剂;R1 生物素化的抗细胞角蛋白19抗体(灰盖):生物素化的单克隆抗细胞角蛋白19抗体(KS 19.1;小鼠),磷酸盐缓冲液,防腐剂;R2钌标记的抗细胞角蛋白19抗体(黑盖):钌标记的抗细胞角蛋白19单克隆抗体(BM19.21;小鼠),磷酸缓盐冲液,防腐剂。定标液组成:人血清基质中含有不同浓度的细胞角蛋白,定标液的浓度具有批特异性。产品有效期:试剂盒2-8℃储存,有效期21个月;定标液2-8℃储存, | 产品组成: 试剂盒Ⅰ:PCR反应液I、PCR反应液II、阳性质控品、阴性质控品。 试剂盒Ⅱ:膜条、裂解液、POD、TMB。产品有效期:试剂盒Ⅰ置于-18℃以下保存;试剂盒Ⅱ置于2~8℃保存,有效期:6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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