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基本资料对比
器械名称 非小细胞肺癌相关抗原21-1定量测定试剂盒(电化学发光法)爱卫
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 检测试剂盒:100测试/盒;定标液:4 x 1.0mL/盒1人份/袋、1袋/盒;1人份/袋、2袋/盒;1人份/袋、3袋/盒;1人份/袋、4袋/盒;1人份/袋、25袋/盒;1人份/袋、50袋/盒。
产家 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH北京玛诺生物制药有限公司
适用范围 用于体外定量检测人血清和血浆中细胞角蛋白19片断。该产品用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 每份爱卫口腔唾液试纸含以下配件:
  (1)铝箔袋内装的一条试纸条。
  (2)一支装有1ml样本稀释液的带帽试管。
  (3)一支口腔拭子。
用途 该产品用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体。
结构及其组成 由试剂盒和定标液组成。试剂盒组成:M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖):包被链霉亲合素的磁珠微粒,防腐剂;R1 生物素化的抗细胞角蛋白19抗体(灰盖):生物素化的单克隆抗细胞角蛋白19抗体(KS 19.1;小鼠),磷酸盐缓冲液,防腐剂;R2钌标记的抗细胞角蛋白19抗体(黑盖):钌标记的抗细胞角蛋白19单克隆抗体(BM19.21;小鼠),磷酸缓盐冲液,防腐剂。定标液组成:人血清基质中含有不同浓度的细胞角蛋白,定标液的浓度具有批特异性。产品有效期:试剂盒2-8℃储存,有效期21个月;定标液2-8℃储存, 产品组成: 1. 袋装检测试纸: 1袋 (蛋白A标记金垫、gp41和gp36包被膜、干燥剂) 2. 样本缓冲液: 1支 (含鸡血清的缓冲液)产品有效期:于2-30℃温度下保存,效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法 第一步、取出一支装有1ml样本稀释液的带帽试管,左右旋转拧开瓶盖,垂直固定在桌面上。
第二步、取出口腔拭子,去掉口腔拭子外部透明塑料包装袋。
第三步、用口腔拭子布垫端从嘴的上牙龈一角开始,从左慢慢擦拭到右,用时5到6秒。
第四步、然后,从右慢慢擦拭到左,用时5到6秒。
第五步、反转口腔拭子。
第六步、从嘴的下牙龈一角开始,从左慢慢擦拭到右,用时5到6秒。
第七步、然后,从右慢慢擦拭到左,用时5到6秒。
第八步、立即将口腔拭子放入”第一步”打开的稀释液中。
第九步、捏紧拭子的柄, 将拭子浸入试管内样本缓冲液中,先后让拭子的两面紧贴试管壁,上下刮擦6-8次 。
第十步、取出拭子前,尽量在试管壁上挤压拭子,以便更多的试剂留在试管内。
第十一步、取出拭子。
第十二步、丢弃至垃圾筐内。
第十三步、打开铝箔包装袋。
第十四步、从袋子中取出检测试纸条(注意不要用手触摸试纸条中间膜的表面)。
第十五步、 将检测试纸条按照箭头朝下的方向插入“第十一步”处理后的盛有稀释样本的试管内。
第十六步、记录下你放入试纸条的时间,并等待20分钟。
第十七步、20分钟后,查看试纸条上检测区域的线条出现情况,如果没有线条出现,你可以继续放入等待最长至45分钟内读取结果。
第十八步、 如果一旦你看到读取区域出现一条或两条线在20分钟到45分钟之内, 请将试纸条从试管中取出, 请将试纸对照说明书中提供的“检验结果的解释”读取结果。
第十九步、读取结果后,将所有物品丢入垃圾筐,检测结束(此试纸不可重复检测)。
产品特点 (1)铝箔袋内装的一条试纸条。
  (2)一支装有1ml样本稀释液的带帽试管。
  (3)一支口腔拭子。
注意事项
  若在使用产品过程中发生什么不良反应,请立即停止使用,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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