器械名称 | 非小细胞肺癌相关抗原21-1定量测定试剂盒(电化学发光法) | 乙型肝炎病毒表面抗原确证试剂 |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 检测试剂盒:100测试/盒;定标液:4 x 1.0mL/盒 | 4×1.0mL |
产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
适用范围 | 用于体外定量检测人血清和血浆中细胞角蛋白19片断。 | 用于免疫学方法体外确认Elecsys HBsAg、Elecsys HBsAg II检测中呈重复反应性的人血清和血浆样本中乙型肝炎病毒表面抗原的存在。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 由试剂盒和定标液组成。试剂盒组成:M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖):包被链霉亲合素的磁珠微粒,防腐剂;R1 生物素化的抗细胞角蛋白19抗体(灰盖):生物素化的单克隆抗细胞角蛋白19抗体(KS 19.1;小鼠),磷酸盐缓冲液,防腐剂;R2钌标记的抗细胞角蛋白19抗体(黑盖):钌标记的抗细胞角蛋白19单克隆抗体(BM19.21;小鼠),磷酸缓盐冲液,防腐剂。定标液组成:人血清基质中含有不同浓度的细胞角蛋白,定标液的浓度具有批特异性。产品有效期:试剂盒2-8℃储存,有效期21个月;定标液2-8℃储存, | 瓶1:确认试剂(黑色瓶盖),2瓶,每瓶1.0 mL:抗HBs(人源)> 200000 IU/L的人血清;防腐剂。 瓶2:质控试剂(白色瓶盖),2瓶,每瓶1.0 mL:人血清,抗 HBs <3 IU/L;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期为22个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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