| 器械名称 | 非小细胞肺癌相关抗原21-1定量测定试剂盒(电化学发光法) | 甲型肝炎病毒抗体(IgM)检测试剂盒(电化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 检测试剂盒：100测试/盒；定标液：4 x 1.0mL/盒 | 检测试剂盒：100测试/盒；质控液：16 x 0.67mL |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 用于体外定量检测人血清和血浆中细胞角蛋白19片断。 | 用于体外定性检测人血清和血浆中甲型肝炎病毒IgM抗体及相应质量控制。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由试剂盒和定标液组成。试剂盒组成：M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖)：包被链霉亲合素的磁珠微粒，防腐剂；R1 生物素化的抗细胞角蛋白19抗体(灰盖)：生物素化的单克隆抗细胞角蛋白19抗体(KS 19.1；小鼠)，磷酸盐缓冲液，防腐剂；R2钌标记的抗细胞角蛋白19抗体(黑盖)：钌标记的抗细胞角蛋白19单克隆抗体(BM19.21；小鼠)，磷酸缓盐冲液，防腐剂。定标液组成：人血清基质中含有不同浓度的细胞角蛋白，定标液的浓度具有批特异性。产品有效期：试剂盒2-8℃储存，有效期21个月；定标液2-8℃储存， | 1.检测试剂盒：1)链霉亲合素包被的微粒(M)；2)钌标记的HAV抗体 (R1)；3)生物素化的抗HAVIgM抗体和HAV 抗原(R2)；4)定标液：阴性定标液(Cal1)和阳性定标液(Cal2)各2瓶。2.质控液：以人血清为基质两个浓度范围Anti-HAV IgM的质控血清，包括PCA-HAVIGM 1(8瓶)和PC A-HAVIGM 2(8瓶)。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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