| 器械名称 | 非小细胞肺癌相关抗原21-1定量测定试剂盒(电化学发光法) | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（化学发光法） |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 检测试剂盒：100测试/盒；定标液：4 x 1.0mL/盒 | 96人份/盒,48人份/盒 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测人血清和血浆中细胞角蛋白19片断。 | 定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体。 |
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| 产品说明 | 乙型肝炎表面抗原。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程，说明书、标签。 | |
| 用途 | 定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体。 | |
| 结构及其组成 | 由试剂盒和定标液组成。试剂盒组成：M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖)：包被链霉亲合素的磁珠微粒，防腐剂；R1 生物素化的抗细胞角蛋白19抗体(灰盖)：生物素化的单克隆抗细胞角蛋白19抗体(KS 19.1；小鼠)，磷酸盐缓冲液，防腐剂；R2钌标记的抗细胞角蛋白19抗体(黑盖)：钌标记的抗细胞角蛋白19单克隆抗体(BM19.21；小鼠)，磷酸缓盐冲液，防腐剂。定标液组成：人血清基质中含有不同浓度的细胞角蛋白，定标液的浓度具有批特异性。产品有效期：试剂盒2-8℃储存，有效期21个月；定标液2-8℃储存， | 乙型肝炎表面抗原。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程，说明书、标签。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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