| 器械名称 | 冠状动脉球囊扩张导管(商品名：Prestige Magna) | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 96人份/盒;48人份/盒 |
| 产家 | 日本株式会社戈德曼 | 威海威高生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品为主要以治疗缺血性疾病为目的的PTCA中使用的球囊导管，将本产品经皮经血管等插入冠状动脉狭窄部位，通过扩张前端部位的球囊扩张狭窄病变部位，确保血流。 | 用于体外定性检测人血清、血浆样本中梅毒螺旋体抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品是快速交换式球囊导管，管体的材料主要是聚四氟乙烯，其表面涂覆有SUPRAGLIDE亲水涂层，尖端部分及球囊的材料均为嵌段聚酰胺。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 测抗-TP反应板、测抗-TP酶结合物、化学发光底物A液、化学发光底物B液、浓缩洗液(20×)、抗-TP阳性对照、抗-TP阴性对照、封板膜、自封袋和说明书。产品有效期：2~8℃避光保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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