| 器械名称 | 腔静脉支架及导引系统 | 上海医用 带线缝合针(钢丝线) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 支架：GZV；导引系统：GZVI | |
| 产家 | 库克欧洲公司 | 上海医用缝合针厂有限公司 |
| 适用范围 | 腔静脉支架及导引系统被设计用于腔静脉的狭窄性损伤的经皮腔内血管成形术。 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1.缝合针经处理，硬度应不小于520HV0.2； 2.缝合针应有良好的弹性和韧性； 3.缝合针针尖应尖锐、无弯钩； 4.三角针刃口不得有卷刃、白刃及锯齿状； 5.缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象； 6.缝合针初始污染菌数应符合GB15980中4.3.1≤100cfu/件次或重量（g）的规定。 |
|
| 用途 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | |
| 结构及其组成 | 腔静脉支架及导引系统由支架和导引系统组成，其中支架为不锈钢丝编成的Z形支架，分为单节、双节和三节支架，双节和三节支架用不锈钢丝焊接连接，支架上有倒钩，以便于固定在血管壁上。导引系统由导引系统鞘管、扩张导管和支架推进器等部分组成。导引器鞘管连接有一带止血阀的侧臂，用于注射造影剂。材料：支架：304不锈钢；导引系统：扩张器：RFEP材料（Flourinated乙烯丙烷）；鞘管：不透射线的聚四氟乙烯（TRT材料）；支架推进器：不透射线的尼龙。一次性使用。 | 该产品是由非吸收外科缝合线与医用缝合针轧制而成，其中非吸收外科缝合线应持有医疗器械 注册证，有蚕丝，聚酯，聚酰胺，不锈钢扎丝四种材质。 |
| 使用方法 | 本产品在遵守贮存规则的条件下，非灭菌制品使用前需经灭菌处理，灭菌方法可选用已确认的湿热灭菌或其它已确认的灭菌方法。在灭菌处理过程中应注意对缝针针尖及三角刃口（角针）的防护 | |
| 产品特点 | 缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象； | |
| 注意事项 | 1.发现缝针表面有锈斑，针孔有裂纹应丢弃不得使用。 2.取出缝针后切忌碰撞针尖和三角刃口。 3.使用中发现缝针断裂，应立即取出断裂针体，严禁将断裂针体留存于人体内。 4.使用中发现缝针有断裂现象，应立即更换缝针。 5.本产品以非灭菌形式提供，从生产日期起，防锈有效期为三年。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。